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原標(biāo)題：一次性使用無(wú)菌注射針質(zhì)量管控方案

一次性使用無(wú)菌注射針適用于一次性無(wú)菌注射器配套使用，也適用于其他相關(guān)注射器具配套使用，作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針，GB18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)注射針穿刺力、剛性、韌性、連接牢固度和暢通性等物理性能。

相關(guān)關(guān)鍵詞：注射針檢測(cè)儀器、注射針檢測(cè)設(shè)備、注射針穿刺力檢測(cè)儀、注射針剛性試驗(yàn)儀、注射針韌性測(cè)定儀、注射針針孔暢通性檢測(cè)儀、注射針針座與針管連接牢固度試驗(yàn)機(jī)

1、注射針刺穿力測(cè)試

測(cè)試原理：測(cè)試針和測(cè)試樣品分別夾持在夾具上，設(shè)備以一定速度向下穿刺試樣，自動(dòng)記錄測(cè)試過(guò)程中的穿刺力

注射針刺穿力檢測(cè)儀器：注射針穿刺力測(cè)試儀MCT-02

注射針穿刺力測(cè)試儀MCT-02檢測(cè)儀器

2、注射針連接牢固度試驗(yàn)

試驗(yàn)原理：針座與針管連接應(yīng)牢固，將注射針針管固定在專用儀器上，以針座撥出方向，在規(guī)定的載荷下做無(wú)沖擊的拉拔試驗(yàn)，兩者不得松動(dòng)或分離。

注射針連接牢固度檢測(cè)儀器：注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀

3、注射針剛性測(cè)試

測(cè)試原理：將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測(cè)量其針管的擾度值。

注射針剛性檢測(cè)設(shè)備：注射針剛性試驗(yàn)儀MRT-01

注射針剛性試驗(yàn)儀

4、注射針韌性試驗(yàn)

測(cè)試原理：將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

試驗(yàn)設(shè)備：注射針韌性測(cè)試儀MTT-01

注射針韌性測(cè)試儀MTT-01檢測(cè)儀器

5、注射針暢通性測(cè)試

測(cè)試原理：注射針的針孔應(yīng)暢通，用規(guī)定的通針可以自由通過(guò)或在不大于100kPa水壓下，流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度及GB 18457-2001中規(guī)定的最小內(nèi)徑的針管，在相同條件下流量的80%

注射針暢通性檢測(cè)儀器：注射針針孔暢通性測(cè)試儀HRT-03

注射針針孔暢通性測(cè)試儀HRT-03檢測(cè)儀器

以上內(nèi)容就是GB 15811一次性無(wú)菌注射針測(cè)試儀簡(jiǎn)單介紹，希望對(duì)您有所幫助。