SWT-01H 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是根據(jù)YY 1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設(shè)計制造,用于測試線徑的專用儀器。該儀器操作簡單,用戶可通過菜單一鍵完成測試流程,包括縫合線自動鎖緊、縫合線自動加載張力、縫合線自動旋轉(zhuǎn)、縫合線自動測量、數(shù)據(jù)記錄及報告生成。適用于各種規(guī)格醫(yī)用縫合線線徑的測定。適用于醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位使用。
合規(guī)性
· 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設(shè)計制造
· 可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進(jìn)行測量;規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測量。
穩(wěn)定性
· 進(jìn)口三豐高精度千分表,具備業(yè)內(nèi)最廣泛及權(quán)威的可靠性及精度認(rèn)可。搭配三豐專用豐高速數(shù)據(jù)線,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時采集和傳輸。
便利性
·儀器全自動化運行,調(diào)取參數(shù)并放樣,儀器完成縫合線的自動鎖緊、自動張緊、自動測量、報告輸出及自動復(fù)位等工作。整個循環(huán)只需60-100s即可完成
·進(jìn)口世銓高精度力值傳感器,張緊力范圍0-58.8N,張緊精度≥0.03%(0.02N),無需人工放置砝碼即可實現(xiàn)縫合線的自動張緊。雙傳感器配置,結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性強,測力更準(zhǔn)確穩(wěn)定。
·縫合線自動旋轉(zhuǎn)模塊:由兩組SMC 90度旋轉(zhuǎn)氣缸提供動力源,對需要旋轉(zhuǎn)90度測量的縫合線完成自動旋轉(zhuǎn)。
智能化
· 預(yù)裝Win10系統(tǒng)的10.1寸電容觸摸屏,為用戶提供舒適流暢的操作體驗
· 觸控操作:公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標(biāo)定。
· 自動記錄線徑數(shù)據(jù),自動輸出數(shù)據(jù)報告,可通過Type-c或無線遠(yuǎn)程連接打印機,便于打印測試結(jié)果。
· 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,I5-6代處理器、可存儲超100萬份測量報告。
·支持標(biāo)準(zhǔn)化測量及自定義測量:測量時自動調(diào)取相應(yīng)規(guī)格即可開始測量。同時可根據(jù)需要自定義并保存測量參數(shù),根據(jù)需要隨時調(diào)取。
安全保護(hù)
· 具有傳感器超量程保護(hù)、掉電自動記憶功能
數(shù)據(jù)安全
· 配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數(shù)據(jù)的安全性
· 計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
項目 | 指標(biāo) |
測試項目 | 線徑 |
公稱規(guī)格 | 12-0……10 所有Ⅰ、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)用縫合線。 |
單股縫合線測量長 | ≥0mm |
多股縫合線測量長度 | ≥250mm |
縫合線公稱規(guī)格 | 0~12 |
測量范圍 | 0~12.7mm |
分辨力 | 0.0005mm/0.001mm/0.01mm(可切換) |
測量精度 | 0.002mm |
壓腳直徑 | 12.7±0.02 mm |
基準(zhǔn)面直徑 | 50 mm |
壓腳與基準(zhǔn)面平整度 | ≤0.005mm |
壓腳與基準(zhǔn)面平整度 | ≤ 1‰ |
壓腳加在縫線上的負(fù)載 | 210g±3g(≤公制0.4縫線,負(fù)載≤60g) |
縫合線張力傳感器量程 | 0~58.8N |
縫合線張力傳感器精度 | ±0.03%F.S. |
壓縮空氣輸入 | 0.4~0.8MPa |
電源輸入 | DC 220V |
儀表尺寸 | 1000mm×350mm×470mm |
YY1116-2020《可吸收性外科縫線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線》、USP 861
標(biāo)準(zhǔn)配置: 主機1臺、10.1寸電容觸摸屏、無線鼠標(biāo),合格證1份、配套夾具、操作說明書1份