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熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等，是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理，通過熱傳導(dǎo)作用方式對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品，貼于皮膚患處，對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的產(chǎn)品。
2018年11月12日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》，自2020年5月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測(cè)試要求。
根據(jù)YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熱敷貼(袋)需要測(cè)試項(xiàng)目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落、包裝袋拉張強(qiáng)度、熱敷貼（袋）外袋透濕性、熱敷貼（袋）外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等，眾測(cè)機(jī)電研發(fā)的熱敷貼（袋）相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備如下：
一、熱敷貼（袋）外包裝密閉性測(cè)試：
將包裝完整的熱敷貼（袋）沉入水中，減壓1min，不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后內(nèi)部應(yīng)無試驗(yàn)用水滲入。
熱敷袋密閉性測(cè)試儀（熱敷貼包裝袋密封性檢測(cè)儀）推薦：密封試驗(yàn)儀LEAK-01
熱敷貼包裝袋密封性測(cè)試儀
二、熱敷貼（袋）內(nèi)袋抗跌落性測(cè)定
內(nèi)袋置于1.5m高處，使其自由下來到地面上10次，不得開裂。
檢測(cè)設(shè)備：DLY-01單翼跌落試驗(yàn)機(jī)
三、包裝袋拉張強(qiáng)度試驗(yàn)
(1)內(nèi)袋強(qiáng)度
粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在100N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損
非粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在50N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損
(2)外袋強(qiáng)度
橫向、縱向在30N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損
熱敷袋拉張強(qiáng)度測(cè)試儀推薦使用：智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B
四、熱敷貼（袋）的外袋的透濕性能測(cè)試
水蒸氣透過率≤4.0g/m2?24h
熱敷貼包裝袋透濕性測(cè)試儀推薦設(shè)備：WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測(cè)試儀
五、熱敷貼（袋）的外袋的透氧率測(cè)試
氧氣透過率≤12m3/(m2?24h?0.1Mpa)
推薦設(shè)備：氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)OTR-O3
六、熱敷貼（袋）熱粘性能試驗(yàn)
粘貼型熱敷貼（袋）的粘貼部分應(yīng)有良好的持粘性，在溫度特性測(cè)試試驗(yàn)后不得有脫落現(xiàn)象。
推薦設(shè)備：LAT-10H 恒溫持粘性測(cè)試儀
七、熱敷貼（袋）溫度特性檢測(cè)
檢測(cè)熱敷貼的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間等。
升溫時(shí)間：熱敷貼（袋）的升溫時(shí)間應(yīng)≤20min
最高溫度：制造商應(yīng)規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度，允差±5℃，且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應(yīng)不大于60℃；不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應(yīng)不大于70℃
持續(xù)時(shí)間：熱敷貼（袋）發(fā)熱溫度在40℃以上的保持時(shí)間的總值
推薦設(shè)備：YAYL-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測(cè)儀
全自動(dòng)熱敷貼、熱敷靈溫度特性檢測(cè)儀
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