一次性使用無菌的引流導管是以手術(shù)或經(jīng)皮方式放置于體腔或傷口中,用于將液體或空氣引流到體外。因此需要符合相應標準如:YY0489標準,以檢測他的適用性。其需要檢測的性能指標做一個介紹。
1 扭結(jié)穩(wěn)定性。通過抗扭接測試儀評估引流導管的扭結(jié)穩(wěn)定性。如果引流導管在較小的芯軸直徑下才發(fā)生扭結(jié),說明其扭結(jié)穩(wěn)定性較好;反之,則說明其扭結(jié)穩(wěn)定性較差。
2 峰值拉力。這個數(shù)值反映了引流導管的抗拉強度和韌性,是評估其在實際應用中能否承受相應力度而不被拉斷的重要指標。眾測機電拉壓試驗機符合標準YY/T0489-2023等規(guī)定,提供了有力的依據(jù)
3 流量
對于聲稱了流量的引流導管,公稱外徑小于1.0mm 的引流導管,其各腔流量應不少于制造商標稱值的80%;公稱外徑大于或等于1.0mm 的引流導管,其各腔流量應不少于制造商標稱值的90%。如果測定水合導管的流量,應測定水合后的流量。眾測導管流量測試儀DFT-01檢測儀器按照GB/T 15812.1-2005、YY 0285.1-2017標準設(shè)計制造,為導管流量標準提供了科學依據(jù)
4 抗變形、抽吸或真空過程無泄漏
在負壓下使用的醫(yī)用引流導管、輔助器械或構(gòu)成其中一部分的任何組件,在制造商規(guī)定的最大負壓下應無明顯影響其功能的變形(塌陷)。推薦使用眾測機電旗下的DVT-01 導管真空泄露測試儀,DVT-01 導管真空泄露測試儀等一起符合GB 8368輸液器測試標準負壓測試要求,專門用于適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等負壓泄露試驗。
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引流導管檢測除了以上幾個項目,還有充起球囊抗拉性、導管流量測試、導管強度試驗等性能檢測需求,在眾測機電均有對應的檢測儀器,如果有其他性能測試需求,作為一家是一家綜合性的醫(yī)療器械檢測儀器服務商,我們可以為您提供定制檢測儀器開發(fā)。